中(zhong)國教育(yu)報(bao)-中(zhong)國教育(yu)新聞網訊(xun)（記者?董魯皖龍(long)）12月8日，由清(qing)華大學醫學院教授(shou)、清(qing)華大學全球健康(kang)與傳(chuan)染病研究(jiu)(jiu)中(zhong)心主(zhu)任、艾滋病綜合(he)研究(jiu)(jiu)中(zhong)心主(zhu)任張林(lin)琦(qi)教授(shou)領銜研發的(de)新冠(guan)單克隆中(zhong)和抗體安巴韋(wei)單抗/羅米司韋(wei)單抗聯合(he)療(liao)法獲得國家藥品監督管理局(ju)的(de)上(shang)市批準，用于(yu)治(zhi)療(liao)新型(xing)冠(guan)狀病毒(du)（SARS-CoV-2）檢測結果(guo)為陽性，同時伴有進展為重(zhong)型(xing)COVID-19危險因(yin)素的(de)成人和兒童(tong)（≥12歲，體重(zhong)≥40 公斤）患者。

此(ci)獲批標志著中國(guo)(guo)擁(yong)有(you)了(le)(le)(le)*全(quan)自主研發(fa)并(bing)經過嚴格隨機、雙盲(mang)、安(an)慰劑對照研究證明(ming)有(you)效的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)新冠(guan)病毒*藥(yao)。張林琦表示：“安(an)巴韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)/羅(luo)米司(si)韋(wei)單(dan)抗(kang)(kang)聯合(he)療法的(de)(de)(de)獲批，為(wei)中國(guo)(guo)帶(dai)來(lai)了(le)(le)(le)*新冠(guan)治(zhi)療*藥(yao)。這(zhe)一聯合(he)療法在(zai)(zai)國(guo)(guo)際多中心試驗中展現了(le)(le)(le)優異(yi)(yi)的(de)(de)(de)安(an)全(quan)性和(he)保護性，是迄今(jin)為(wei)止在(zai)(zai)全(quan)世界范圍(wei)內(nei)*開展了(le)(le)(le)變異(yi)(yi)株感染者治(zhi)療效果評估(gu)并(bing)獲得(de)*優數(shu)據的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)體藥(yao)物。該(gai)抗(kang)(kang)體聯合(he)療法為(wei)我(wo)國(guo)(guo)抗(kang)(kang)擊(ji)新冠(guan)疫情提供了(le)(le)(le)世界*的(de)(de)(de)治(zhi)療手(shou)段，充分(fen)展示了(le)(le)(le)清華大學在(zai)(zai)抗(kang)(kang)擊(ji)傳染病領域(yu)的(de)(de)(de)深(shen)厚積淀與技術(shu)儲備，以(yi)及召之(zhi)(zhi)即來(lai)、來(lai)之(zhi)(zhi)能(neng)戰、戰之(zhi)(zhi)能(neng)勝(sheng)的(de)(de)(de)擔當與能(neng)力，為(wei)我(wo)國(guo)(guo)乃至(zhi)全(quan)球疫情防控工作作出了(le)(le)(le)重要貢獻。”

此次獲批(pi)是基于美國國立衛生(sheng)研究院（NIH）支持的(de)ACTIV-2的(de)3期臨床試驗，包括847例入組(zu)患者的(de)積極中(zhong)期及*終結(jie)果。*終結(jie)果顯(xian)示，與安慰(wei)劑相比(bi)，安巴韋(wei)單(dan)抗/羅米司(si)韋(wei)單(dan)抗聯合(he)療(liao)法能夠(gou)降低高風險新(xin)冠門診(zhen)患者住(zhu)院和死亡風險80%（中(zhong)期結(jie)果為(wei)78%），具(ju)有統計學顯(xian)著性(xing)。

僅不到20個月的(de)時間，清華大學(xue)與深圳(zhen)市第(di)三(san)人民醫院及騰盛(sheng)博藥合作，將安巴韋(wei)單抗/羅(luo)米司韋(wei)單抗聯(lian)合療法從*初的(de)中和(he)抗體分離與篩選(xuan)迅速推進到完(wan)成國(guo)(guo)際3期臨床試驗(yan)，并*終獲得中國(guo)(guo)的(de)上市批準。

在(zai)藥品(pin)研發過程中(zhong)，鐘(zhong)南山院士(shi)帶(dai)領(ling)廣州(zhou)實驗(yan)(yan)室團隊作(zuo)出(chu)了突出(chu)貢獻(xian)。鐘(zhong)南山院士(shi)主(zhu)持開(kai)展安巴韋(wei)單抗(kang)（BRII-196）和(he)(he)羅米司韋(wei)單抗(kang)（BRII-198）在(zai)中(zhong)國的(de)2期臨床(chuang)研究，并牽頭論證(zheng)和(he)(he)推動藥品(pin)在(zai)我國的(de)緊急救治工(gong)作(zuo)，進一步驗(yan)(yan)證(zheng)藥品(pin)在(zai)中(zhong)國患者中(zhong)的(de)安全性和(he)(he)有效性。